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招聘详细


临床项目经理
来源: | 作者:健元医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 151 次浏览 | 分享到:
招聘岗位:临床项目经理
招聘人数:1

工作地点:深圳坪山
招聘要求:
1、临床药学、临床医学、药理学、护理学或其他相关药学专业本科及以上学历;
2、工作经验3-5年以上,有参与3个品种以上BE或临床资料撰写和申报工作经验; 
3、良好的中英文资料阅读、翻译能力和临床资料撰写能力;
4、良好的沟通能力、语言表达能力和逻辑分析能力,善于与各种不同类型的客户/PI/研究者进行交流,并能建立起良好关系; 
5、良好的项目管理能力、团队合作精神,能适应出差
招聘职责:
1、参与临床方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表、临床总结报告等制定、讨论和定稿;
2、负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需资源及项目管理计划,验收项目各节点和审核相关报告,核算相关费用;
3、组织项目团队开展临床试验,包括但不限于CRO、临床试验单位、主要研究者筛选和资质审核以及合同洽谈和签订;审核相关子项目计划;物资管理;伦理递交;组织临床启动会和总结会等;          4、全面负责临床项目的进度管理工作,定期组织项目例会、查阅电子病历记录,协调各模块解决项目执行过程中的各种问题,确保生物等效性试验、临床试验按进度计划和临床方案进行;             
5、全面负责临床项目的质量监控工作,制定临床监察计划,定期现场查阅原始记录以及组织第三方稽查工作;确保生物等效性试验、临床试验符合GCP,数据录入的真实性、完整性和及时性;

深圳健元医药,期待您的加入!

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