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关于健元 / About JYMedtech

荣誉资质


  注册申报  

国内注册: 已经上报国家药品监督管理局(NMPA)制剂注册品种7个(12个品规);

                  原料药注册品种7个,其中1.1类创新药来普舒肽于2018年8月获得临床批件;

                  首个仿制药品种卡贝缩宫素注射液通过国家药审中心技术审评。

国际注册: 已经申报美国FDA品种2个,欧盟EDQM品种2个,并获得CEP证书。

  申请专利  

申请专利80余篇,已授权专利40余篇,其中发明专利32篇(包括8篇PCT专利),实用新型5篇,外观设计3篇。

  商标著作  

申请商标60余件,包括4件欧盟商标、3件美国商标;获得著作权登记作品4件。


  资质证书  

2011年,公司通过深圳市高新技术企业认定;2012年,公司通过国家高新技术企业认定,2018年公司获批“广东省合成肽创新药物工程技术研究中心”。