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招聘详细


注册专员
来源: | 作者:健元医药 | 发布时间: 2019-05-31 | 2941 次浏览 | 分享到:
招聘岗位:注册专员
招聘人数:3

工作地点:深圳坪山
招聘要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,英语CET-6以上。
2、具有较强的文字撰写能力,中英互译能力。
3、1年以上药品研发经验,熟悉化学药品研发的全过程。
4、了解CTD申报资料的要求;
5、较强的团队合作精神,良好的沟通能力,能适应出差。
招聘职责:
1 根据试验资料报告整理汇总形成申报资料,进行项目申报及项目申报进度跟踪,配合项目经理完成项目申报注册。
2 跟进项目进度、收集项目资料,办理项目相关的药监部门相关事宜,审核项目方案、报告、总结及数据的完整性和合理性。
3 配合完成项目注册现场核查前准备,配合完成对外客户相关工作,负责核查接待的工作。
4 关注国内外药品研发和申报的相关法律法规和指导原则,为公司研发、注册、生产、销售部门提供法律法规解读和支持。

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